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洁净室 的主要作用是控制产品接触的大气的洁净度、温度和湿度，使产品能够在良好的环境下生产和制造。众所周知，一些洁净室的洁净度等级通常分为100级、1000级、10000级。如何打造...

依照《洁净厂房设计规范》GB50073-2001国标标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范，十万级无尘车间设计标准可归纳为以下4点。 标准1：尘粒最大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过350...

洁净室有动态、静态、空态之分，三种不同状态下的洁净室，其定义是什么呢？又有什么区别呢？想了解洁净室的动态、静态、空态之分不妨看看以下内容。 太阳集团tcy8722化先给大家讲解一下...

制药企业GMP实施与认证指南 目 录 上篇GMP对硬件系统的要求 第一章 总则3 第一节 厂址及总图3 第二节 药品生产区域的环境参数3 第三节 工艺布局及厂房5 第四节 设备选取型及安装6 第五...

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查...

洁净室做为1个受控环境，具备区别于其它建筑工程的特性，虽然任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等各个环节，但是洁净室还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝...